Важность осуществления государственного контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий надлежащего качества обусловлена значимостью данной категории товаров для населения. Выпуск в оборот препаратов ненадлежащего качества может привести не только к возрастанию вероятности отсутствия эффективности их употребления в части поддержания здоровья и жизнедеятельности организма, но и к возможности непосредственного причинения вреда здоровью и даже жизни человека.
Статья 235.1 Уголовного кодекса Российской Федерации предусматривает уголовную ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) и предусматривает наказание в виде лишения свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.
Если же те же деяния, совершены, или организованной группой, или в крупном размере наказание предусмотрено в виде лишения свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового.
При этом крупным размером признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей.
Старший помощник Узловского межрайонного прокурора О.Н. Фролова